滬市(shì)監特食〔2021〕26号

上(shàng)海(hǎi)市(shì)市(shì)場(chǎng)監σ×¥督管理(lǐ)局　上(shàng)海(hǎi)市(shì)衛生(shēn₩π↔g)健康委員(yuán)會(huì)

關于進一(yī)步規範醫(yī)療機(jī)構經營特殊醫(yī ∏)學用(yòng)途

配方食品管理(lǐ)的(de)通(tōng♣ γ♣)知(zhī)

各區(qū)市(shì)場(chǎng)監管局、↓♣✘€衛生(shēng)健康委，臨港新片區(qū)市(shì)場(c↓≥Ω>hǎng)監管局，市(shì)市(shì)場(chǎng)監管局執法總σ✔&♥隊，申康醫(yī)院發展中心，有(yǒu)關大(dà)學、中福≥¥會(huì)，各市(shì)級醫(yī)療ε←機(jī)構，有(yǒu)關單位：

    為(wèi)貫徹落實《上(shànσ☆σg)海(hǎi)市(shì)貫徹〈中共中央　國(g ↓ uó)務院關于深化(huà)改革加強食品安全工(gōng)作≠©₩(zuò)的(de)意見(jiàn)〉的(de)實施方案》《上(shàng)€∞γ海(hǎi)市(shì)國(guó)民(mín)營養© ε₹計(jì)劃（2019—2030年(nián)）實施方案》精神，以及《上★→¥•(shàng)海(hǎi)市(shì)人(rén)δ 民(mín)政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛生(shēng)行(xí<γ×ng)業(yè)綜合監管制(zhì)度的(de)實施意見(ji↕≤àn)》等要(yào)求，進一(yī)步規範本市(shì) §醫(yī)療機(jī)構特殊醫(yī)學用(yòng)♥ ✔途配方食品（以下(xià)簡稱“特醫(yī)食品”）經營管理(lǐ)，現(x×→§±iàn)就(jiù)本市(shì)醫(yī)療機(jī)構‌>φ經營特醫(yī)食品有(yǒu)關要(yào)求通(₽€tōng)知(zhī)如(rú)下(xià)：&‌

    一(yī)、充分(fēn)認識規λα範醫(yī)療機(jī)構特醫(yī)食品經營管理(lǐ€‌∑λ)的(de)重要(yào)意義

    根據《中♠₽§華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)食品安全法》及其實施條 ÷∏​例等規定，國(guó)家(jiā)對(d§φuì)特醫(yī)食品等特殊食品實行(xíng↕★)嚴格的(de)監督管理(lǐ)。特醫(yī)食品應當經國(guó)家(ji×↔ā)市(shì)場(chǎng)監督管理(lǐ)總局注冊™ >，由縣級以上(shàng)人(rén)民(mín)政府食品安全監督管理(lǐ§★→π)部門(mén)履行(xíng)食品安全監督管理(lǐ)職責，消費(fèi₹π​)者須在醫(yī)生(shēng)或臨床營養師(shī)指導☆≥α下(xià)單獨食用(yòng)或與其他(tā)食品配合食用≥∑(yòng)。《上(shàng)海(hǎi)市(shì)國(g®→↔uó)民(mín)營養計(jì)劃（2019—2030年(nián)）實αα施方案》明(míng)确提出加強臨床營養管理(lǐ)，推動特<∏β​醫(yī)食品的(de)規範化(huà)應用(yòng)。《202£±×0年(nián)上(shàng)海(hǎi)市(sπ₽±hì)醫(yī)療衛生(shēng)行(xíng)業(¥☆♣yè)綜合監管工(gōng)作(zuò)要(yào)點》明(míng)确要←↔≠(yào)求加強特醫(yī)食品等特殊食品安全監管，推進≥ ε∑醫(yī)療機(jī)構特醫(yī)食品臨床應✔♥ ♠用(yòng)管理(lǐ)。根據有(yǒu)關規定，醫(yī)療機(✘​¶jī)構對(duì)本機(jī)構特醫(yī)食品經營管理(lǐ)和($•hé)臨床應用(yòng)管理(lǐ)承擔主體(tǐ)責任，市(sh•‌€✘ì)場(chǎng)監管部門(mén)負責醫(yī)療機(jī)構經營→÷₽☆特醫(yī)食品質量安全的(de)監管，衛生(s☆☆™↓hēng)健康行(xíng)政部門(mén)負責醫(yī)療機(jī)構經→☆營特醫(yī)食品的(de)行(xíng)業(yè)管理×λ(lǐ)和(hé)醫(yī)療機(jī)構特醫(yī)食品調配、臨αγ床應用(yòng)的(de)管理(lǐ)。

    各有(yǒu)關部門(‌α<mén)要(yào)充分(fēn)認識規範特醫(yī×↕₹<)食品經營管理(lǐ)的(de)重要(yào)意義σ<≠，根據市(shì)委、市(shì)政府的(de)部署要(yào)求，貫徹¥<§ 落實“人(rén)民(mín)城(chéng)市λ​♦(shì)人(rén)民(mín)建、人(rén)民(mín)城(ché γ>ng)市(shì)為(wèi)人(rén)民(mín)”的(de)重要(y☆∑♠™ào)理(lǐ)念，堅持“以人(rén)民(mín)為(wèi)中心”和(   hé)食品安全“四個(gè)最嚴”要(yào)求，強化(huà)法治↔☆£意識和(hé)責任意識，按照(zhào)職責分(fēn)Ω©工(gōng)，密切協調配合，健全工(gōng)作(z₽‌§βuò)機(jī)制(zhì)，強化(huà)部門(mén)協同和(hé)上(¥©★≠shàng)下(xià)聯動，不(bù)斷提升本市(shì)醫(₹∏★÷yī)療機(jī)構特醫(yī)食品經營管理(lǐ)水(sh"εφ☆uǐ)平，維護特醫(yī)食品經營市(s♥™€hì)場(chǎng)秩序，有(yǒu)效保障人(rén)民(m ¥↓ín)群衆的(de)健康權益。

    二、明(↑₽ míng)确規範醫(yī)療機(jī)構特醫(y ©ī)食品經營管理(lǐ)的(de)工(gōng)作("←‍¥zuò)措施

    （一(yī)）落實醫(yī)療機(jī)¶>∑Ω構食品安全主體(tǐ)責任

    1．醫(yīδλ×)療機(jī)構銷售特醫(yī)食品中的(de)特定全營養配方食品的α§♦‌(de)，不(bù)需要(yào)取得(de)‍>食品經營許可(kě)，但(dàn)應當遵守《中華人(☆∑γrén)民(mín)共和(hé)國(guó)食品安全法》《中華人×£(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)食品安全法實施條例》關于食§÷₽•品銷售的(de)規定。

    2．各♦£醫(yī)療機(jī)構應當認真落實食品安全主體(tǐ)責任，依據相(₽↔≠xiàng)關法律法規和(hé)技(jì)術(shù)規∑'$範，建立和(hé)完善特醫(yī)食品供應 ☆商評價、進貨查驗、貯存、銷售使用(yòng)檔案、從(có®&™✘ng)業(yè)人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)、食品安全自(zì₹♠)查、應急處置等管理(lǐ)制(zhì)度。

    3．各醫(yī)療機(j‍♣ī)構應當配備專職或者兼職的(de)食品安全管理(lǐ✔®)人(rén)員(yuán)，食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)φ"應當經過食品安全法律、法規等相(xiàng)關知($&zhī)識的(de)培訓，經考核合格後上(shàng)崗。

    4．醫(yī)療δγ機(jī)構配制(zhì)供病人(rén)食用(yòng)的(de)營養餐應♠≈≤當符合特醫(yī)食品臨床應用(yòng)©₽質量控制(zhì)的(de)有(yǒu)關管理(lǐ)要(yào÷ )求。

    （二）加強←α行(xíng)業(yè)管理(lǐ)與質量控™‌制(zhì)

    1．衛生(shēng)健康φ♠π行(xíng)政部門(mén)加強醫(yī)療機(jī)構經營特醫(yī)π€食品的(de)管理(lǐ)，嚴格醫(yī)療機↑↕¥÷(jī)構采購(gòu)、貯存、銷售特醫(yī)食品的(de)管理(lǐ)↔&，禁止以普通(tōng)食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦δ←"使用(yòng)。

    2．衛¶↕☆∞生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)強化(huà)Ω‌✔特醫(yī)食品的(de)營養和(hé)食品安全風(fēng)險監₩ 測與評估，不(bù)斷完善行(xíng)業(yèδ‍÷​)管理(lǐ)相(xiàng)關制(zhì)度。

    3．衛生(shēng)健康行(xíng)φ>政部門(mén)加強臨床營養等專業(yè)質量控制(zhì)λ>中心建設，加強對(duì)特醫(yī)食品的(de)臨床應用(yòng)管εδ理(lǐ)，促進臨床合理(lǐ)使用(yòng)，保障醫(yī)療質<®量安全。

    （三）加強食品安全監督管理♥σ(lǐ)

    1．市(shì)場(chǎ☆‍ng)監管部門(mén)加強醫(yī)療機(jī)構特醫(yī)食品經營σ♦環節質量安全監管，開(kāi)展對(duì)轄區(q☆∑↕ū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構✔&≈Ω經營特醫(yī)食品的(de)監督檢查，重點檢查醫(yī)療機(jī)構Ω✘₽特醫(yī)食品進貨和(hé)貯存等是(shì)否符合法律法規和( αhé)食品安全标準要(yào)求，是(shì)否存在違£‍α規經營、違規宣傳疾病預防治療功能(néng)等行(xíng)為(wèi)。

    2．市(shì)場(c™​$hǎng)監管部門(mén)與衛生(shēng)健康行(xí✘αng)政部門(mén)加強協作(zuò)，根據™≤♦​特醫(yī)食品風(fēng)險監測和(hé)抽檢情況，對(→™&duì)發現(xiàn)的(de)不(bù)符合食品安全标準的(d‌≤∏πe)特醫(yī)食品，及時(shí)協作(↑↔zuò)采取風(fēng)險控制(zhì)措施。✔δ≤

    三、有(yγ ¥∏ǒu)關工(gōng)作(zuò)要(yào)求

    （一(∑∞≠ yī)）完善工(gōng)作(zuò)機(jī)制(zh&γ¶αì)

    各級市(shì)場(chǎng)→↔≈監管部門(mén)與衛生(shēng)健康行(xíng)​>政部門(mén)要(yào)加強溝通(tōng)協調，協同推進落實醫(yī)​ε療衛生(shēng)行(xíng)業(yè)綜合監管關于特ε✘醫(yī)食品的(de)相(xiàng)關要(yào)求₽§←∑和(hé)相(xiàng)關法律法規關于特醫(yī)食品安全監管的(de)規€✔定。充分(fēn)發揮醫(yī)療衛生(shēng)行(xíng)↓≈≠¶業(yè)管理(lǐ)和(hé)市(shì)臨床營養質量控φ™'↕制(zhì)中心等機(jī)構的(de)指導作(zuò)用(yòng)，推進 ®ε本市(shì)臨床營養質量控制(zhì)工(gōng)αβ作(zuò)，加強本市(shì)醫(yī)療機(jī)™€構特醫(yī)食品經營與臨床規範化(huà)應用(yò§•ng)管理(lǐ)。

    （二）抓好(hǎo)責任落實•∑±

    各級市(shì)場(×α®chǎng)監管部門(mén)與衛生(shēng)健 ↓σγ康行(xíng)政部門(mén)要(yào)加強統籌協調，細化(huà)具✘≠π∞體(tǐ)措施。依托醫(yī)療衛生(shēng)行(xíng)業(¶$γyè)綜合監管會(huì)商機(jī)制(zhì)等，組織開®✔(kāi)展特醫(yī)食品經營管理(lǐ)和(hé"×±)臨床應用(yòng)情況的(de)檢查指導。依托醫(yī)>λγ療機(jī)構質量控制(zhì)考核機(jī)制(z•₩♣¶hì)等，進一(yī)步督促醫(yī)療機(jī)構落實∏≈主體(tǐ)責任，規範特醫(yī)經營管理(lǐ)。α♥加強信息互通(tōng)、監管合作(zuò)∑₩®β，探索構建對(duì)特醫(yī)食品安全領域違法行(xíng)為(wèi← )的(de)聯合懲戒機(jī)制(zhì)。

    （三）加 ₹強宣傳引導

各級市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)與衛生(s®δ≠✔hēng)健康行(xíng)政部門(mén)要(yào)加強對 ¶(duì)市(shì)場(chǎng)監管人(rén∏←)員(yuán)和(hé)醫(yī)務人(rén)員(yuáΩ'n)的(de)培訓指導，明(míng)确醫(yī)療♠♣☆機(jī)構特醫(yī)食品的(de)食品>'♣±安全監管和(hé)臨床應用(yòng)管理(lǐ)要(yào)求。加強 ☆£♥對(duì)患者和(hé)市(shì)民(mín)的(d♠≈e)科(kē)普宣傳，推動營養健康科(kē)普宣教¥•活動常态化(huà)，提高(gāo)特醫(yī)食品科(kē)學認知(zhī)↓α♦水(shuǐ)平，保障人(rén)民(mín)群衆健康權益。

上(shàng)海(hǎi)市(shì)市(shì)場(chǎng)監督管‍∏♥>理(lǐ)局      λ←λ上(shàng)海(hǎi)市(shì)衛生(shēng™‍)健康委員(yuán)會(huì)

2021年(nián)1月(yuè)12日(rì)