正确區(qū)分(fēn)普通(tōng)食品、¥✘保健食品、特醫(yī)食品和(hé)藥品
2019-8-29
正确區(qū)分(fēn)普通(tōng)食∑σ₹∑品、保健食品、特醫(yī)食品和(hé)藥品
根據《食品安全法》，我國(guó)的(de)€¶σ食品類别可(kě)劃分(fēn)為(wèi)普通(t>₩₹ōng)食品與特殊食品兩大(dà)類。其中€<，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒(ér)配方食品和(h€≥$é)特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食¥↑≈品。嬰幼兒(ér)配方食品（嬰幼兒(ér)配方乳粉）特♦✔↕™征明(míng)顯，消費(fèi)者易于理(lǐ)解與區₽÷₽"(qū)分(fēn)。但(dàn)保健食品、特殊醫(yī)學用(y₹↕òng)途配方食品與普通(tōng)食品之間(♣Ωγ♦jiān)常被大(dà)衆混淆概念。因此，§≈φ本文(wén)從(cóng)多(duō)方面詳述了£Ω(le)這(zhè)三類食品的(de)區(qū)别，并加入藥品進行±∞≤•(xíng)适當比較，幫助大(dà)衆理(lǐ)解這(zhè)幾類産↓ 品的(de)不(bù)同之處，更好(hǎo)的(de)開(kāi)展食品研發★¥↑和(hé)市(shì)場(chǎng)營銷工(gō₩≤₹₹ng)作(zuò)。
1.概念
類别 | 概念 |
普通(tōng)食品 | 指各種供人(rén)食用(yòng)或者飲用(§÷yòng)的(de)成品和(hé)原料。¶₹&普通(tōng)食品為(wèi)一(yī)般人(rén)所食用(yòng•& α)，人(rén)體(tǐ)從(cóng)中攝取各"≥∑類營養素，并滿足色、香、味、形等感官需求。 |
保健食品 | 是(shì)聲稱具有(yǒu)特定保健功能(néng)的(de&φ)食品，但(dàn)不(bù)以治療疾病為(wèi)目的(✘☆>✔de)，并且對(duì)人(rén)體(≤♣≈tǐ)不(bù)産生(shēng)任何急性、亞急性或者慢(màn)性♠δ♣→危害。中國(guó)保健食品行(xíng)業(yè)一( ≤yī)般将其分(fēn)為(wèi)兩類：1）∏ €§營養素補充劑；2）功能(néng)性保健食品。 |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | 指為(wèi)1）滿足進食受限、2）消化(huà)吸φ÷ §收障礙、3）代謝(xiè)紊亂或者4）特定疾病狀态©π♣人(rén)群，對(duì)營養素或者膳食的(↔δαde)特殊需要(yào)，專門(mén)加工(gōng)配制(zhì)而∏π成的(de)配方食品。該類産品必須在醫(yī)生(shēng)或臨床營養§ 師(shī)指導下(xià)食用(yòng)。 |
藥品 | 是(shì)指用(yòng)于預防、治療、診斷人(αrén)的(de)疾病，有(yǒu)目的(de)地(dì)調節人("≥ rén)的(de)生(shēng)理(lǐ)機(jī)能(néng)π≠÷≤并規定有(yǒu)适應症或者功能(néng)主治、用(yòng)"♥法和(hé)用(yòng)量的(de)物(wù)質。 |
*目前，我國(guó)現(xiàn)有(yǒu)的(de)∑§特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品類∑→别如(rú)下(xià)：
2.産品用(yòng)途
類别 | 主要(yào)用(yòng)途 |
普通(tōng)食品 | 為(wèi)人(rén)體(tǐ)提供能(n®<éng)量和(hé)營養成分(fēn)，維持人(rén)體"≥≤(tǐ)正常新陳代謝(xiè)。 |
保健食品 | 以調節人(rén)體(tǐ)機(jī)能(néng)為≥©γ¥(wèi)目的(de)，強調産品具有(yǒu)保健功能(néng)，如₽(rú)輔助降血糖，補充維生(shēng)素礦物(wù)質等★±。 |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | 作(zuò)為(wèi)一(yī)種營養λ♥₽補充途徑，為(wèi)患者的(de)疾病治療、康≈★複及機(jī)體(tǐ)功能(néng)維持起營養支持作(zuò)用(yòn<₽σ✔g)。該類産品強調提供營養支持，而非保健功能(néng)。 |
藥品 | 主要(yào)用(yòng)于預防、診斷及治療疾病。 |
3.配方特點
類别 | 配方特點 |
普通(tōng)食品 | 具有(yǒu)應當的(de)營養物(wù)質，無毒無害。 |
保健食品 | I. 含有(yǒu)功效成分(fēn)或标志(zhì)性成分(fēn)，在規定∑"的(de)每日(rì)用(yòng)量下(xià₩σ&)不(bù)對(duì)人(rén)體(tǐ)産生(shēng)任何毒副作(π★™∏zuò)用(yòng)。 II.普通(tōng)食品原料、新食品原料、按照(zhào)傳統既是(shìεΩ∏)食品又(yòu)是(shì)中藥材的(de)物(wù)₹©α↕質（以下(xià)簡稱食藥兩用(yòng)物(wù)質）等均可(↓☆kě)用(yòng)于保健食品。 |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | I. 富含營養素（如(rú)蛋白(bái)質、脂肪、碳水(shuǐ)化(huà)合γ¥→←物(wù)、維生(shēng)素、礦物(wù)質等），滿足不(bù)同疾★♦★←病狀态的(de)特殊營養需求。 II. 配方設計(jì)符合GB25596/GB29922的®(de)相(xiàng)關規定，不(bù)得(de)添加标準規定以外(wài↕↓)的(de)其他(tā)生(shēng)物(wù)活性物(wù)質✘α； |
藥品 | 富含有(yǒu)活性成分(fēn)，允許在規定用(✔↕yòng)量下(xià)有(yǒu)一(yī)定的(de)毒副€>作(zuò)用(yòng)。 |
食品原料使用(yòng)舉例：
I.乳清蛋白(bái)粉：普通(tōng)食品原料，可(kě)用(yòng♦₹ )于普通(tōng)食品、保健食品、特醫(y↑•≈§ī)食品；
II.決明(míng)子(zǐ)：藥食兩用(yòng)¶物(wù)質，可(kě)用(yòng)于普通(tōng)食品、保★₽¥健食品，不(bù)可(kě)用(yòng)于特醫(yī)食品；
III.紅(hóng)景天：可(kě)用(yòng)★ ☆于保健食品的(de)物(wù)品，可(k"™ě)用(yòng)于保健食品，不(bù)可(kě)用(yòng)于 ↓普通(tōng)食品、特醫(yī)食品。
4.使用(yòng)方法和(hé)用(yòng)量
類别 | 使用(yòng)方法 | 用(yòng)量 |
普通(tōng)食品 | 僅口服 | 無規定食用(yòng)量 |
保健食品 | 僅口服 | 明(míng)确規定每日(rì)食用(yòng)量 |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | 口服或管飼 | 在醫(yī)生(shēng)或臨床營養師(shī)指導下(xiàΩ₩)食用(yòng) |
藥品 | 多(duō)種使用(yòng)途徑，包括口服、注射 ↓β、塗抹等 | 有(yǒu)用(yòng)量限定，遵醫(yī)囑 |
5.産品形态（劑型）
類别 | 形态（劑型） |
普通(tōng)食品 | 符合各種普通(tōng)食品應有(yǒu)的(de)形态，例如(β↔'✔rú)糖果、巧克力、飲料、糕點等。 |
保健食品 | 常見(jiàn)劑型包括片劑、膠囊、口服液、'±♦®顆粒劑等，也(yě)包括部分(fēn)普通(tōng)食品形态，如(rú)×✘π"飲料、糕點、糖果等。 |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | 與普通(tōng)食品相(xiàng)似←•σ，目前常見(jiàn)的(de)形态幾乎為(w γ≠èi)粉态、液态。 |
藥品 | 片劑、膠囊、注射劑、丸劑、外(wài)用(yòα☆ng)塗劑、外(wài)用(yòng)膏劑等。£♠₽₩ |
6.注冊備案要(yào)求
類别 | 管理(lǐ)方式 | 法規 |
普通(tōng)食品 | 無産品注冊或備案要(yào)求 | / |
保健食品 | 注冊或備案 | 《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》 |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | 注冊 | 《特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品注冊管理(l✘>ǐ)辦法》 |
藥品 | 注冊 | 《藥品注冊管理(lǐ)辦法》 |
7.标簽聲稱
類别 | 标簽聲稱 |
普通(tōng)食品 | I. 當産品中某些(xiē)營養成分(fēn)的(de)含量水(sσα×↕huǐ)平達到(dào)GB 28050要(yào)求時(shíφ≥ ✔)，允許對(duì)該營養成分(fēn)進行(xíng)含量聲稱或® "功能(néng)聲稱，聲稱用(yòng)語需符合标準要×€Ω(yào)求； II.不(bù)得(de)宣稱保健功能(néng)，或對(duì≥✔)疾病的(de)預防和(hé)治療功能(n↔↕γ©éng)； |
保健食品 | I. 标識獲批準的(de)特定保健功能(néng)，如( ≤ £rú)輔助降血糖，補充維生(shēng)素C等； II. 不(bù)得(de)聲稱對(duì)疾病的(de)預防和(hé)治療功能<₩(néng)； |
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | I. 闡明(míng)産品配方特點/營養學特征，根↕÷★據産品類别注明(míng)适宜人(rén)群或使¶₹用(yòng)的(de)特殊醫(yī)學狀況； II.不(bù)得(de)宣稱保健功能(néng)，或對(duì)疾病的(d ☆≤e)預防和(hé)治療功能(néng)； |
藥品 | 需标注該藥品的(de)适應症或者功能(nénφg)主治 |
8.總結
從(cóng)以上(shàng)7方面比較← 可(kě)知(zhī)，保健食品與特殊醫(yī)學用(yò₹∑ng)途配方食品均隸屬于食品大(dà)類，±≥β在使用(yòng)目的(de)、産品安全性等方面與σ≥÷藥品均有(yǒu)著(zhe)本質性區(qū)别。藥品用(yòσ☆ng)于預防或治療疾病，而食品不(bù)可(kě)以宣稱任何預防或治療↑≥₩×疾病的(de)作(zuò)用(yòng)；藥品允許對(duì)人(rén)'∑πλ體(tǐ)産生(shēng)一(yī)定的(de)毒副作¶≈¥≈(zuò)用(yòng)，而食品不(bù)能(φ©εnéng)給人(rén)體(tǐ)帶來(lái)σ¶±任何急性、亞急性和(hé)慢(màn)性危害。
以下(xià)表格總結了(le)普通(tōnσ↑g)食品、保健食品、特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品三類食₩Ω★品的(de)常見(jiàn)區(qū)别。食品企業(yè)在進行(xíng↕ ¥✔)産品研發、标簽設計(jì)等工(gōng)作(zuò)時(shí)✔ε↔>，首先應當清楚了(le)解這(zhè)些(x© iē)食品的(de)定義與用(yòng)途>₩§∑，根據自(zì)身(shēn)的(de)市(shì∏☆ )場(chǎng)定位選擇開(kāi)發合适的(de)産品，進行(xíng)合γ₩規的(de)産品宣傳。
普通(tōng)食品 | 保健食品 | 特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品 | |
可(kě)否進行(xíng)保健功能(néng)聲←γ★≠稱？ | 否 | 是(shì) | 否 |
可(kě)以預防或治療疾病嗎(ma)？ | 不(bù)可(kě)以 | 不(bù)可(kě)以 | 不(bù)可(kě)以 |
産品主要(yào)用(yòng)途是(shì)提供能(nσ¥×éng)量和(hé)營養素嗎(ma)？ | 是(shì) | 否 | 是(shì) |
除口服外(wài)，還(hái)有(yǒu)其他(tā)食用(yò→ελng)途徑嗎(ma)？ | 無 | 無 | 有(yǒu)，僅管飼 |
是(shì)否有(yǒu)适宜人(rén)群和(hé)食用(yònφ≠g)量限制(zhì)要(yào)求？ | 否 | 是(shì) | 是(shì) |
是(shì)否需要(yào)在醫(yī)生(shēng)或臨床營↔£★>養師(shī)指導下(xià)使用(yòng)？™∏₩ | 否 | 否 | 是(shì) |
可(kě)以使用(yòng)藥食兩用(yòng)物(wù)質嗎(m$β↑a)？ | 可(kě)以 | 可(kě)以 | 不(bù)可(kě)以 |
是(shì)否允許對(duì)人(rén)體(tǐ)✘¶®✔産生(shēng)一(yī)定的(de)毒副作>↔δ(zuò)用(yòng)？ | 否 | 否 | 否 |
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